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“咱们新建成的塑瓶粉针剂(吹灌封)出产线通过注塑机一体成型,从注塑到灌装(封)只需20秒,省去了传统西林瓶粉针剂出产线小时完结的清洗、烘干、灭菌等操作工序。”5月8日,正在出产线调试现场的陕西圣奥动物药业有限公司总经理杜育锋说,出产线日通过GMP认证(杰出出产标准认证),准予出产。这标志着该企业建成我国首条兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)出产线。
长期以来,我国出产粉针剂一般用西林瓶盛装,这种瓶子一般运用硼硅玻璃或钠钙玻璃作为瓶身原料,用胶塞和铝塑组合盖封口。传统西林瓶粉针剂出产需通过清洗、烘干、灭菌、灌装、封口、包装等多道工艺,出产用时较长,且出产的悉数进程易呈现穿插感染、易发生玻璃碎屑,影响药物安全性和稳定性。
为了保证兽药安全,陕西圣奥动物药业有限公司会集各方力气对粉针剂出产技术难题进行攻关。通过研制团队3年的尽力,兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)出产线成功问世,完成了出产全进程无菌操控,内包材一体成型,药液制造主动化、精准化,产能可达每小时2.5万支,是传统西林瓶粉针剂出产线倍,极大提升了出产功率。
杜育锋和记者说,该出产线具有国内最先进的主动化、智能化制药用水体系、空气净化紧缩体系、注塑体系和无菌分装体系,具有全进程无菌操控、主动分装、主动上料、主动报警等功能。其出产的产品具有重量轻、易敞开、不易破损、便于运送等特色。现在,企业正在对出产线月正式投产。
“该出产线是国内首条兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)出产线,出产的根本工艺先进,出产的悉数进程高效,填补了我国动物保健职业兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)主动化、智能化出产的空白。”陕西省农业查验检测中心高档兽医生潘康锁表明。(记者吴莎莎)